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安全性评价/毒理学研究
严格评估药物“安不安全”,为 IND 申报提供符合规范的安全性评价支持。
单次/重复给药毒性试验: 详尽观察动物的急性与长期毒性反应,精准确定药物的安全窗口与毒性靶器官。
安全药理学试验: 核心监测药物对呼吸系统、中枢神经系统以及心血管系统(如 hERG 钾通道阻断试验)的影响。
遗传与生殖毒性: 标准开展 Ames 试验、染色体畸变试验、微核试验等遗传毒性评价。
局部毒性评价: 包含常规的溶血试验、刺激性试验及过敏性试验。
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