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实验动物与临床前研究领域的专业洞察与实践经验。

2026 CKM 指南落地：慢病进入心肾代谢一体化时代，动物模型该换打法了

　　这个患者，该挂哪个科?

　　一个65岁的患者走进门诊：BMI 32，空腹血糖8.9mmol/L，血压158/96mmHg，尿白蛋白/肌酐比(UACR)升高，颈动脉超声提示斑块。他该挂哪个科?

　　内分泌科管血糖，肾内科管蛋白尿，心内科管血压和斑块，肥胖门诊管体重。过去几十年，我们习惯把同一个患者拆成几个互不相干的疾病模块，各管一段。但真实的疾病进展从不按科室划线。这个患者的肥胖、胰岛素抵抗、高血压、肾损伤和心血管风险，本质上是同一条病理链条上的不同环节——它们相互驱动、彼此放大。

　　2026年6月9日，AHA、ACC、ADA、ASN 四大学会联合发布首个《心血管-肾脏-代谢(CKM)综合征临床实践指南》，正式把这种“一体化”视角写进指南。

　　

 

　　对做药物研发的人来说，这不只是多了一个英文缩写，而是一个明确的信号：

　　慢病研发的游戏规则变了

　　临床前模型也该跟着换打法了

　　WHAT IS CKM?

　　CKM 到底在说什么

　　CKM(Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome)把三类问题放进同一个框架：

　　代谢风险

　　肥胖、腹型肥胖、胰岛素抵抗、糖尿病前期、2 型糖尿病、血脂异常、高血压

　　肾脏风险

　　eGFR 下降、UACR 升高、慢性肾病(CKD)及其进展

　　心血管风险

　　ASCVD、心衰、卒中、外周动脉疾病、房颤

　　它强调的不是把几个病放在一起，而是这三者之间存在连续进展、相互放大的风险链条。指南用 Stage 0–4 把这个连续谱拆开：从 Stage 0 的理想健康，到 Stage 1 的早期代谢风险，Stage 2 出现代谢危险因素或 CKD，Stage 3 进入亚临床心血管病或极高风险(PREVENT 方程 10 年 CVD 风险 ≥20% 是判断依据之一)，再到 Stage 4 已确诊心血管病(其中 4b 期专门指合并肾衰)。

　　

 

　　风险量化上，指南强调用 PREVENT 方程——它第一次把心、肾、代谢因素整合进同一个模型，估算 10 年和 30 年的 ASCVD、心衰和总心血管风险。据 AHA 估计，近 90% 的美国成人存在至少一项 CKM 风险因素。而中国的情况同样不容乐观：基于中国慢性病及危险因素监测(CCDRFS)等全国性大样本调查显示，我国 18 岁及以上成年人中，CKM 综合征的患病率高达 83.7%。

　　近 90%

　　美国成人至少存在

　　一项 CKM 风险因素

　　83.7%

　　中国 18 岁及以上成人

　　CKM 综合征患病率

　　这意味着，全国有近8.75亿成年人处于 CKM 的不同风险阶段。更值得警惕的是，在 40~59 岁的中青年群体中，这一比例已攀升至 90.5%。庞大的患病基数，正让中国成为全球跨器官代谢药物最大、最紧迫的临床需求市场。这是一个体量惊人的患者池，也是一个体量惊人的药物市场。

　　治疗理念的转向：从单病单药到跨器官获益

　　CKM 指南最值得研发人员注意的，是它把跨器官获益药物推到了核心位置。SGLT2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、非甾体 MRA(如非奈利酮)、RAS 抑制剂——这些药物的共同点是一药多器官：既降糖/减重，又护肾，还降低心血管事件。指南不再把它们当作治某一个病的药，而是当作同时干预 CKM 多条轴的工具。这直接改变了一个新药要回答的问题。

　　研发问题正在改变

　　过去，一个降糖药只要证明降糖有效、心血管安全就够了;现在，一个有竞争力的 CKM 药物，越来越需要证明它在代谢、肾、心多个器官上都有获益。

　　这对临床前模型意味着什么?

　　问题随之而来：当药物要证明跨器官获益，你的动物模型还跟得上吗?传统的临床前评价是“单打一”的——做降糖用一套模型，做肾病换一套，做心血管再换一套，每套模型只读自己那一个器官的指标。这种模式在单病单药时代没问题，但在 CKM 时代会碰到三个硬伤：

　　1、跨器官检测难一个血糖模型，无法回答药物对肾脏、心脏是否有额外获益。

　　2、功能进展分析难很多模型只停在早期病变(比如肾脏只读到白蛋白尿、系膜扩张)，无法说明真正决定临床结局的功能性进展(比如 GFR 下降);

　　3、证据链条不完整用几个互不相干的模型分别评价，拼不出同一个患者“代谢→肾→心”连续进展的全貌。

　　一个模型，同时检测多个器官病理

　　反映真实的功能进展

　　这恰恰是当前最稀缺的一类模型

　　写在最后

　　CKM 指南的落地，本质上是把以疾病为中心的研发思路，推向以患者整体风险为中心。对药企和 CRO 来说，这既是机会——跨器官获益药物的天花板被抬高了;同时也是挑战——评价这类药物，需要更聪明的临床前模型。

　　系列预告|痛点 → 方案 → 平台

　　02、现有模型为什么满足不了 CKM 的需求?

　　03、什么样的模型组合能覆盖代谢、肾、肝、心四轴，并读出真实肾功能进展?

　　04、艾菱菲生物如何打造可直接对接的 CKM 多器官评价平台?

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